Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

FLT01 : Essai évaluant l’intérêt de la Tomographie par Emission de Positons pour l’évaluation de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante des cancers du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la capacité de la Tomographie par Emission de Positons (TEP) utilisant le radiopharmaceutique fluorothymidine (ou 18F-FLT) à identifier correctement la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante, chez des patients ayant un cancer du sein localement avancé. Les patientes recevront une chimiothérapie néoadujuvante à base d'anthracyclines, mono- ou bi-séquentielle. Avant le début de la chimiothérapie et avant la 2ème cure de chimiothérapie, la 18F-FLT sera injectée aux patientes, afin d'effectuer le 1er et le 2ème examen par TEP. Une microbiopsie sera effectuée après le 2ème examen par TEP. Les patientes recevant la chimiothérapie bi-séquentielle auront une TEP supplémentaire juste avant le changement de séquence thérapeutique et une nouvelle microbiospie sera également réalisée. Un dernier examen par TEP sera réalisé après la dernière cure de chimiothérapie, juste avant la chirurgie d'exérèse. Les patientes seront suivies pendant 1 mois après la dernière injection de 18F-FLT.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Imagerie,

"Sein néo-adjuvant" : Essai de phase 2 randomisé comparant deux chimiothérapies néo-adjuvantes chez des patientes ayant un cancer du sein non métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer une chimiothérapie adaptée à la réponse au traitement, chez des patientes ayant un cancer du sein et devant être opérées. Les patientes seront réparties de façon aléatoire entre deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patientes recevront une chimiothérapie de type FEC100 avec du 5-fluorouracile, de l’épirubicine et du cyclophosphamide en perfusion toutes les 3 semaines jusqu'à 3 cures. Les patientes recevront ensuite du docétaxel en perfusion toutes les 3 semaines jusqu'à 3 cures. Une évaluation sera réalisée après la 2ème, la 4ème et la 6ème cure. Dans le deuxième groupe, les patientes recevront également un total de 6 cures, dont le type (FEC100 ou docétaxel) sera adapté en fonction de la réponse aux traitements. Toutes les patientes recevront tout d'abord 2 cures de type FEC100. Suite à une évaluation, les patientes recevront soit 2 cures supplémentaires de FEC100, soit 4 cures de docétaxel. Les patientes ayant reçu 4 cures de FEC100 seront de nouveau évaluées et recevront soit 2 nouvelles cures de FEC100, soit 2 cures de docétaxel. Dans les deux groupes, après la chimiothérapie, une intervention chirurgicale et un curage axillaire seront pratiqués suivis le cas échéant d’une radiothérapie et d’un traitement hormonal pendant 5 ans.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie,